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南宫NG·28集团瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准
发布日期:2018-05-15 08:32:20       作者:南宫NG·28集团       浏览:86.0万

近日,南宫NG·28集团瑞舒伐他汀钙片ANDA获得美国FDA批准。


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瑞舒伐他汀钙是一种选择性羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,因其具有强效降血脂且快速、安全的特点,被誉为“超级他汀”。原研药由英国阿斯利康开发,于2003年在美国上市,自2010年以来原研药全球销售额一直维持在50亿美元以上,属于重磅炸弹级药物。


瑞旨®瑞舒伐他汀钙片于2008年获得国内生产批文,2016年荣获国家科技进步二等奖。


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为进一步推进公司国际化进程,公司自2011年开始申报ANDA,目前已有多个品种在研和申报中。


本次瑞舒伐他汀钙片ANDA获得批准,将积极推动公司开拓制剂国际市场,有利于提升南宫NG·28在国内外的品牌形象和知名度,为南宫NG·28实现健康世界和千亿宏伟目标迈出了历史性的一步。

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